(资料图片仅供参考)
5月10日，亿帆医药（002019）公告称，公司控股子公司亿一生物在研产品艾贝格司亭α注射液（下称“亿立舒”）于5月9日获得国家药监局批准上市，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗后出现的中性粒细胞减少症。
公告显示，亿立舒是亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台研发的治疗用一类生物制品新药，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。亿立舒目前主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受化疗后出现嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强免疫系统抵抗感染能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，也使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。
对于本次合作的影响，亿帆医药表示，本次亿立舒国内药品注册证书的取得，是公司践行“创新、国际化”战略和业务转型升级的里程碑事件。这证明了公司及子公司亿一生物已具备独立完成创新生物药立项、研发、临床、注册申报、生产及商业化的能力，并形成一套完整且成熟的体系，有利于后续创新生物药的持续开发和成果转化，同时也为尽快实现亿立舒创新成果全球化奠定了基础。（庄彦）
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